Die ACA Müller ADAG Pharma AG Gottmadingen wurde 1995 gegründet und ist seitdem ein etablierter Partner des deutschen Gesundheitsmarktes. Wir sind auf den Re- und Parallelimport von Arzneimitteln, Medizinprodukten und medizinischem Cannabis aus dem EU-Ausland spezialisiert. Mit einem jährlichen Umsatz von rund 80 Mio. Euro und ca. 200 Beschäftigten am Standort Gottmadingen trägt die ACA Müller ADAG Pharma AG dazu bei, dass hochwertige Arzneimittel und Medizinprodukte zu einem fairen Preis für Patienten zugänglich gemacht werden.
Für unseren Standort in Gottmadingen suchen wir zur dauerhaften Verstärkung unseres Teams einen engagierten
Mitarbeiter für den Bereich Regulatory Affairs/Zulassung (m/w/d)
Was erwartet Sie?
- Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
- Einreichungen von Änderungsanzeigen, Stufenplänen, Annual Updates, Notices of Change in nationalen und europäischen Onlineportalen
- Regulatorische Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
- Textanpassungen von Produktinformationen und Fachinformationen an den neuesten Stand
- Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente in verschiedenen Datenbanken
- Eigenständige Korrespondenz mit nationalen und europäischen Zulassungsbehörden
- Recherche zu regulatorischen Fragestellungen sowie zuverlässige Termin- und Fristen- verwaltung
Was sollten Sie mitbringen?
- Einen Hochschulabschluss oder alternativ PTA/PKA mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld
- Die Fähigkeit komplexe Sachverhalte verständlich und strukturiert darzustellen
- Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit, Verlässlichkeit, Begeisterung für genaues Arbeiten sowie eine selbstständige Arbeitsweise
- Sichere und klare Ausdrucksweise in deutscher Sprache sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagement-Systemen wünschenswert
- Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen, sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in weitere Programme
Was bieten wir Ihnen?
- Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
- Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten Expert:innen weiterzuentwickeln
- Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
- Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
- Unser Gleitzeitmodell ermöglicht ein flexibles Arbeiten
- Wir feiern unsere Erfolge und unsere Mitarbeiter:innen auf unseren Company Events
- Weitere Benefits wie zahlreiche Vergünstigungen bei namhaften Anbietern, Kaffee- und Wasserflatrate, Altersvorsorge, Hansefit
Wir geben Ihrer Karriere eine neue Verpackung:
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittsdatum.
ACA Müller ADAG Pharma AG
Frau L. Herz
Hauptstr. 99
78244 Gottmadingen
E-Mail: karriere@aca-mueller.de